휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 미간주름 임상 1상 종료

휴온스글로벌은 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘HU-045주’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상을 종료했다고 10일 밝혔다.

회사는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상을 승인받아 중등증 또는 중증의 미간 주름이 확인된 성인을 대상으로 중앙대병원에서 임상을 진행했다. 1상을 통해 HU-045주의 미간주름 개선 효과와 안전성 및 내약성을 확인했다.

HU-045주는 휴온스글로벌이 ‘리즈톡스’(수출명 휴톡스) 외에 추가로 개발 중인 신규 보툴리눔 톡신이다. 비독소 단백질을 제거하고 효능을 나타내는 150kDa(킬로달톤) 크기의 신경독소만을 정제해 면역 항체 형성 가능성을 낮췄다. 이로 인해 내성 발생 가능성을 줄였다는 설명이다.

회사는 임상 1상을 성공적으로 종료함에 따라 다음 단계 임상 시험을 준비하고 있다. 2023년에 HU-045주의 첫 적응증을 획득할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “내성으로부터 보툴리눔 톡신 제제의 위험성을 낮추고 안전성을 높이기 위해 HU-045주 개발에 속도를 내고 있다”며 “HU-045주는 리즈톡스와 함께 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 사업의 미래를 이끌 핵심 제품이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com